Muqe
New member
Korona salgını sırasında mRNA aşıları bir anda meşhur oldu. Rekor sürede geliştirildi, etkili, uygun maliyetli ve hızlı bir şekilde seri üretildi. Umutlar hemen bulaşıcı hastalıkların ötesinde tıbbi sorunlara yöneldi.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Özellikle kanser tedavisinde: Burada terapötik ilerlemelere acilen ihtiyaç var ve bu alanda pandemiden çok önce mRNA preparatları araştırılıyordu. Ancak Kovid'e karşı ilk mRNA aşısının onaylanmasından dört yıl sonra bile onkoloji için bu türden tek bir hazırlık bile onaylanmadı.
Araştırmalarda eksiklik yok: Mainz merkezli Biontech şirketi, şu anda 2. aşama çalışmalarında birçok aktif bileşeni test ettiğini ancak hiçbirinin henüz onay için gerekli olan uzun aşama 3'e ulaşmadığını söylüyor.
ABD'li rakip Moderna, iki faz 3 çalışmada aktif bir bileşen olan mRNA-4157'ye sahip olduğunu söylüyor: siyah deri kanserine (melanom) ve akciğer kanserinin belirli bir formu olan küçük hücreli olmayan akciğer kanserine (NSCLC) karşı ek bir tedavi olarak.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Terapötik bir yardımcı olarak MRNA tedavisi
Neyle ilgili? Haberci ribonükleik asit (mRNA; haberci ribonükleik asit), proteinlerin planlarını hücredeki protein fabrikalarına iletir. Biontech ve Moderna'nın Kovid-19 aşıları, Sars-CoV-2 koronavirüsünün kabuğundaki bir proteinin kodlarını içeriyor. Bağışıklık sistemi üretildikten sonra bu proteini yabancı olarak tanır ve ona karşı antikorlar ve özel savunma hücreleri oluşturur. Bir enfeksiyon durumunda organizma patojenle özel olarak savaşabilir.
Kanser tıbbında ise yaklaşım biraz farklıdır: korumayla ilgili değil, daha çok mevcut bir hastalığın tedavisiyle ilgilidir. Tümöre özel aşı üretilip kişiye özel olarak uygulanıyor.
Amaç, uzun zamandır başvurulan kişiselleştirilmiş ilaçtır; bu, her hastanın özel olarak uyarlanmış bir terapi alması anlamına gelir. İlgili tümörün kesin bir karakterizasyonunun amacı, sağlıklı vücut hücrelerinde meydana gelmeyen merkezi değişikliklerini belirlemektir. MRNA tedavisinin amacı, bu sözde antijenlerin planlarını hücrelere taşımak ve böylece bağışıklık sisteminin onlara karşı hedefe yönelik eylemde bulunmasını sağlamaktır. Teori için bu kadar.
Uygulamada yaklaşımın test edilmesinin uzun sürdüğü görülmektedir. Her şeyden önce, hastalara diğer yerleşik tedavilere ek olarak terapötik mRNA tedavisinin de sunulması gerektiği şimdiye kadar gösterilmiştir; bunlar cerrahiye ek olarak immünoterapi, kemoterapi ve radyasyonu içerecektir. Bunun nedeni aynı zamanda ciddi şekilde hasta olan kişilerin etkili olduğu kanıtlanmış tedavilerden mahrum bırakılamayacağıdır.
Kolon kanserine karşı Biontech çalışması
Asklepios Kliniği Altona'nın başhekimi Dirk Arnold, bu yaklaşımı kolon kanserine karşı uluslararası bir Biontech çalışmasının parçası olarak test ediyor. Bu, bir tümörün ameliyatla alınmasından sonra aktif madde BNT122 ile yapılan mRNA aşısının, teknik jargonda nüksetme olarak bilinen tümörün geri dönüşünü önleyip önleyemeyeceğini test eder.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
İşlemden sonra tümör genetik materyali hala kanlarında dolaşıyorsa hastalar dahil edilir, bu da önemli ölçüde artan nüks riskiyle ilişkilidir. Arnold, kanında tümör DNA'sı bulunmayan kolon kanseri hastalarında iyileşme oranının yüzde 80'in üzerinde olduğunu, ancak kanında hâlâ tümör genetik materyali bulunan hastalarda bu oranın yüzde 20'nin altına düştüğünü açıklıyor.
Aşının Avrupa ve ABD'de denenmesinden önce toplam 200 civarında hastaya kemoterapi uygulanıyor. Bazıları daha sonra ilgili tümörde önemli bir rol oynayan proteinlerin planlarını içeren birkaç mRNA aşısı alıyor. Bağışıklık sisteminin kanda dolaşan kanser hücrelerini engellemesi gerekiyor.
Arnold, bunun gerçekten tekrarlama riskini azaltıp azaltmadığının en erken 2026 yılına kadar görülemeyeceğini söylüyor. Eğer işler yolunda giderse, 2. aşama çalışması doğrudan 3. aşama çalışmasına yol açabilir. Arnold, “Bu bizi on yıl boyunca meşgul edecek” diyor. Biontech az önce ilk ara sonuçları 2025 veya 2026 sonunda yayınlayacağını duyurdu.
Pankreas tümörleri üzerine yapılan çalışmada “küçük mucize”
Heidelberg'deki Alman Kanser Araştırma Merkezi'nden (DKFZ) Niels Halama gibi kanser uzmanları, yeni terapötik yaklaşımın geleceği konusunda iyimser. Halama, Mayıs 2023'te “Nature” dergisinde yayınlanan pankreas kanserine ilişkin küçük bir çalışmanın özellikle muhteşem olduğunu düşünüyor. New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Vinod Balachandran liderliğindeki bir ekip, aktif madde olan otojen cevumeranı (BNT122, RO7198457) pankreastan tümörleri alınmış ve aynı zamanda kemoterapi ve immünoterapi gören 16 hasta üzerinde test etti.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
16 katılımcının 8'inde ek tedavi, ilgili tümörlerin bileşenlerine karşı özel bağışıklık hücrelerinin oluşmasına neden oldu. Bunlardan altısında üç yıllık takipte nüks görülmedi. Biontech'in geçen Nisan ayında açıkladığı gibi, terapiye yanıt vermeyen grupta bu oran yalnızca sekizde birdi.
Bu tür pankreas tümörlerinin son derece kötü prognozu göz önüne alındığında – Biontech, beş yıllık hayatta kalma oranını yüzde 8 ila 10 olarak tahmin ediyor – Halama “küçük bir mucizeden” söz ediyor. Her ne kadar bu ilk çalışma şimdi bir sonraki aşamaya doğru geliştirilse de, tümör immünologu “Bu sonuçlar göz önüne alındığında beklentilerin çok yüksek olduğunu” vurguluyor.
Cilt kanseri tedavisine yönelik Moderna preparatı onaylanmak üzere
Halama, Moderna preparatı mRNA-4157'nin (V940) öngörülebilir gelecekte siyah deri kanserine, yani melanomaya karşı onaylanabileceğine inanıyor. Bir faz 2b çalışmasında terapi, tümörün daha önce çıkarıldığı 157 melanom hastasında test edildi. Bunlardan 107'si Moderna aktif bileşenini bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab (ticari adı Keytruda) ile birlikte aldı, geri kalan 50'si ise yalnızca ikinci aktif bileşeni aldı.
New York Üniversitesi'nden Jeffrey Weber'in liderliğindeki bir ekibin “The Lancet” dergisinde yazdığına göre, yaklaşık iki yıllık kombinasyon tedavisinden sonra test deneklerinin yüzde 22'si hastalığı tekrarladı ya da öldü; buna karşılık kontrol grubundaki yüzde 40'tı. . Ekibin kanser kongresinde bildirdiği gibi, üç yıl sonra bile bu risk, monoterapiyle karşılaştırıldığında kombinasyon tedavisiyle neredeyse yarı yarıya azaldı.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Aktif bileşen şu anda iki faz 3 çalışmada test ediliyor: bir tür akciğer kanserine ve yüksek riskli melanomaya karşı. Aslında Moderna ve Merck'e göre ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab ile kombinasyon halinde aktif bileşen için melanom tedavisi için hızlandırılmış bir onay sürecini duyurdu.
Haberler
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Özellikle kanser tedavisinde: Burada terapötik ilerlemelere acilen ihtiyaç var ve bu alanda pandemiden çok önce mRNA preparatları araştırılıyordu. Ancak Kovid'e karşı ilk mRNA aşısının onaylanmasından dört yıl sonra bile onkoloji için bu türden tek bir hazırlık bile onaylanmadı.
Araştırmalarda eksiklik yok: Mainz merkezli Biontech şirketi, şu anda 2. aşama çalışmalarında birçok aktif bileşeni test ettiğini ancak hiçbirinin henüz onay için gerekli olan uzun aşama 3'e ulaşmadığını söylüyor.
ABD'li rakip Moderna, iki faz 3 çalışmada aktif bir bileşen olan mRNA-4157'ye sahip olduğunu söylüyor: siyah deri kanserine (melanom) ve akciğer kanserinin belirli bir formu olan küçük hücreli olmayan akciğer kanserine (NSCLC) karşı ek bir tedavi olarak.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Terapötik bir yardımcı olarak MRNA tedavisi
Neyle ilgili? Haberci ribonükleik asit (mRNA; haberci ribonükleik asit), proteinlerin planlarını hücredeki protein fabrikalarına iletir. Biontech ve Moderna'nın Kovid-19 aşıları, Sars-CoV-2 koronavirüsünün kabuğundaki bir proteinin kodlarını içeriyor. Bağışıklık sistemi üretildikten sonra bu proteini yabancı olarak tanır ve ona karşı antikorlar ve özel savunma hücreleri oluşturur. Bir enfeksiyon durumunda organizma patojenle özel olarak savaşabilir.
Kanser tıbbında ise yaklaşım biraz farklıdır: korumayla ilgili değil, daha çok mevcut bir hastalığın tedavisiyle ilgilidir. Tümöre özel aşı üretilip kişiye özel olarak uygulanıyor.
Amaç, uzun zamandır başvurulan kişiselleştirilmiş ilaçtır; bu, her hastanın özel olarak uyarlanmış bir terapi alması anlamına gelir. İlgili tümörün kesin bir karakterizasyonunun amacı, sağlıklı vücut hücrelerinde meydana gelmeyen merkezi değişikliklerini belirlemektir. MRNA tedavisinin amacı, bu sözde antijenlerin planlarını hücrelere taşımak ve böylece bağışıklık sisteminin onlara karşı hedefe yönelik eylemde bulunmasını sağlamaktır. Teori için bu kadar.
Uygulamada yaklaşımın test edilmesinin uzun sürdüğü görülmektedir. Her şeyden önce, hastalara diğer yerleşik tedavilere ek olarak terapötik mRNA tedavisinin de sunulması gerektiği şimdiye kadar gösterilmiştir; bunlar cerrahiye ek olarak immünoterapi, kemoterapi ve radyasyonu içerecektir. Bunun nedeni aynı zamanda ciddi şekilde hasta olan kişilerin etkili olduğu kanıtlanmış tedavilerden mahrum bırakılamayacağıdır.
Kolon kanserine karşı Biontech çalışması
Asklepios Kliniği Altona'nın başhekimi Dirk Arnold, bu yaklaşımı kolon kanserine karşı uluslararası bir Biontech çalışmasının parçası olarak test ediyor. Bu, bir tümörün ameliyatla alınmasından sonra aktif madde BNT122 ile yapılan mRNA aşısının, teknik jargonda nüksetme olarak bilinen tümörün geri dönüşünü önleyip önleyemeyeceğini test eder.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
İşlemden sonra tümör genetik materyali hala kanlarında dolaşıyorsa hastalar dahil edilir, bu da önemli ölçüde artan nüks riskiyle ilişkilidir. Arnold, kanında tümör DNA'sı bulunmayan kolon kanseri hastalarında iyileşme oranının yüzde 80'in üzerinde olduğunu, ancak kanında hâlâ tümör genetik materyali bulunan hastalarda bu oranın yüzde 20'nin altına düştüğünü açıklıyor.
Aşının Avrupa ve ABD'de denenmesinden önce toplam 200 civarında hastaya kemoterapi uygulanıyor. Bazıları daha sonra ilgili tümörde önemli bir rol oynayan proteinlerin planlarını içeren birkaç mRNA aşısı alıyor. Bağışıklık sisteminin kanda dolaşan kanser hücrelerini engellemesi gerekiyor.
Arnold, bunun gerçekten tekrarlama riskini azaltıp azaltmadığının en erken 2026 yılına kadar görülemeyeceğini söylüyor. Eğer işler yolunda giderse, 2. aşama çalışması doğrudan 3. aşama çalışmasına yol açabilir. Arnold, “Bu bizi on yıl boyunca meşgul edecek” diyor. Biontech az önce ilk ara sonuçları 2025 veya 2026 sonunda yayınlayacağını duyurdu.
Pankreas tümörleri üzerine yapılan çalışmada “küçük mucize”
Heidelberg'deki Alman Kanser Araştırma Merkezi'nden (DKFZ) Niels Halama gibi kanser uzmanları, yeni terapötik yaklaşımın geleceği konusunda iyimser. Halama, Mayıs 2023'te “Nature” dergisinde yayınlanan pankreas kanserine ilişkin küçük bir çalışmanın özellikle muhteşem olduğunu düşünüyor. New York'taki Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nden Vinod Balachandran liderliğindeki bir ekip, aktif madde olan otojen cevumeranı (BNT122, RO7198457) pankreastan tümörleri alınmış ve aynı zamanda kemoterapi ve immünoterapi gören 16 hasta üzerinde test etti.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
16 katılımcının 8'inde ek tedavi, ilgili tümörlerin bileşenlerine karşı özel bağışıklık hücrelerinin oluşmasına neden oldu. Bunlardan altısında üç yıllık takipte nüks görülmedi. Biontech'in geçen Nisan ayında açıkladığı gibi, terapiye yanıt vermeyen grupta bu oran yalnızca sekizde birdi.
Bu tür pankreas tümörlerinin son derece kötü prognozu göz önüne alındığında – Biontech, beş yıllık hayatta kalma oranını yüzde 8 ila 10 olarak tahmin ediyor – Halama “küçük bir mucizeden” söz ediyor. Her ne kadar bu ilk çalışma şimdi bir sonraki aşamaya doğru geliştirilse de, tümör immünologu “Bu sonuçlar göz önüne alındığında beklentilerin çok yüksek olduğunu” vurguluyor.
Cilt kanseri tedavisine yönelik Moderna preparatı onaylanmak üzere
Halama, Moderna preparatı mRNA-4157'nin (V940) öngörülebilir gelecekte siyah deri kanserine, yani melanomaya karşı onaylanabileceğine inanıyor. Bir faz 2b çalışmasında terapi, tümörün daha önce çıkarıldığı 157 melanom hastasında test edildi. Bunlardan 107'si Moderna aktif bileşenini bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab (ticari adı Keytruda) ile birlikte aldı, geri kalan 50'si ise yalnızca ikinci aktif bileşeni aldı.
New York Üniversitesi'nden Jeffrey Weber'in liderliğindeki bir ekibin “The Lancet” dergisinde yazdığına göre, yaklaşık iki yıllık kombinasyon tedavisinden sonra test deneklerinin yüzde 22'si hastalığı tekrarladı ya da öldü; buna karşılık kontrol grubundaki yüzde 40'tı. . Ekibin kanser kongresinde bildirdiği gibi, üç yıl sonra bile bu risk, monoterapiyle karşılaştırıldığında kombinasyon tedavisiyle neredeyse yarı yarıya azaldı.
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Daha sonra okuyun Reklamcılık
Aktif bileşen şu anda iki faz 3 çalışmada test ediliyor: bir tür akciğer kanserine ve yüksek riskli melanomaya karşı. Aslında Moderna ve Merck'e göre ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pembrolizumab ile kombinasyon halinde aktif bileşen için melanom tedavisi için hızlandırılmış bir onay sürecini duyurdu.
Haberler